南京融捷康抗體藥物開發進入臨床研究階段

近日，融捷集團旗下南京融捷康生物科技有限公司自主研發的雙特異性納米抗體藥物RC1416注射液，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗申請批準，標志著該產品在臨床開發策略上實現了國內國際同步。RC1416是一款重組抗人IL-4Ra和IL-5單域抗體注射液，已于今年3月27日獲國家藥品監督管理局批準臨床實驗，針對適應癥為中重度哮喘附加維持治療。

2023年3月27日，南京融捷康生物科技有限公司自主研發的重組抗人IL-4Ra和IL-5單域抗體注射液（RC1416注射液）獲得國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)核準簽發的臨床試驗通知書，擬開展中重度哮喘附加維持治療的臨床試驗。這是國內迄今首個自免雙特異性納米抗體藥物獲得臨床試驗許可。

南京融捷康自新研發中心建成投入使用以來，公司進一步落地實施了抗體藥物、細胞治療領域開發研究的戰略規劃。為了更好的推動融捷康研發工作的進行，2021年4月，集團領導一行蒞臨南京融捷康新研發中心進行工作指導。