2023年03月07日,南京融捷康向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交了RC1416注射液的IND申請并獲受理,并于4月07日獲得FDA臨床試驗申請批準。RC1416已于2023年3月27號獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準臨床試驗,此次美國FDA批準RC1416的IND申請,標志著公司在RC1416臨床開發策略上實現了國內國際同步,為公司未來拓展海外市場奠定了基礎。
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